热烈祝贺吉林天三奇药业有限公司与“吉林大学中日联谊医院内分泌代谢科”达成合作，针对服用长乐胶囊、洚糖奇冲剂、鹰嘴纳豆联合应用对Ⅱ型糖尿病患者进行了临床研究。吉林大学中日联谊医院是集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化综合性三级甲等医院更是国家药品临床研究基地。其中“内分泌代谢科”拥有国际顶尖专家团队在治疗糖尿病方面处于全国领先地位。本次临床服用长乐胶囊、洚糖奇冲剂、鹰嘴纳豆联合应用对101位Ⅱ糖尿病患者进行的多指标、系统性的监测与评估均取得圆满成功。具体临床报告结果如下 :
一、对于血糖控制的影响
空腹血糖结果下降明显，差异有统计学意义，餐后2小时血糖及糖化血红蛋白下降均不明显（表1）。将糖化血红蛋白<7.0%定义为达标，入组时患者糖化达标率为27.7%，出组时糖化达标率为35.6%。
二、对血脂的影响
总胆固醇用均数±标准差表示，采用配对t检验方法进行分析，甘油三酯用中位数（四分位数）表示，采用配对秩和检验进行分析，三种天三奇产品联合应用对血脂的影响无统计学意义（表2）。将甘油三酯<1.7mmol/L定义为达标，入组时甘油三酯达标率为38.6%，出组时达标率为52.5%。将总胆固醇<5.2mmol/L定义为达标，入组时总胆固醇达标率为44.6%，出组时达标率为61.4%。
三、对糖尿病肾病的作用
我们用尿微量白蛋白/尿肌酐（ACR）这一指标评价糖尿病肾病情况，将ACR大于等于30mg/g定义为糖尿病肾病，入组时患有糖尿病肾病者21人。对治疗前后ACR结果进行配对t检验，治疗结束后ACR明显下降，差异有统计学意义。（表3）
四、对糖尿病周围神经病变的影响
将下肢四个点震动觉阈值的均值大于20volt定义为有神经病变，入组时神经病变患病率为49.5%，出组时神经病变患病率为27.7%，神经病变患者好转率为62%。
五、对糖尿病视网膜病变的影响
入组时视网膜病变患病率为47.5%，出组时视网膜病变患病率为25.7%，视网膜病变患者好转率为52%。
六、安全性
访视期间所有患者未出现严重低血糖事件、严重心血管事件以及脑血管意外。访视期间1例患者因外伤发生骨折，考虑与治疗无关。
治疗前后肝功、肾功指标仅AST一项的变化有统计学意义。
七、肠道菌群测序结果
分别收集患者服用天三奇产品前和服用24周后的粪便标本委托微基生物科技（上海）有限公司通过人体肠道细菌16s高通量测序对患者肠道微生物多样性进行鉴定和分析。结果发现患者肠道益生菌数量增多，其中双歧杆菌数量增多患者占62.2%、嗜酸乳杆菌数量增多者占21.6%；条件致病菌数量减少，其中大肠埃希菌数量减少者占29.7%、肠球菌数量减少者占43.2%。经24周治疗后肠道中双歧杆菌明显增加的患者如编号018号双眼底视网膜病变完全吸收，周围神经病变好转；编号076号患者周围神经病变好转。治疗后嗜酸乳杆菌明显增加者如编号002号患者糖尿病足溃疡完全愈合；编号007号患者周围神经病变好转；编号078号患者眼底病变已吸收，周围神经病变好转。治疗后肠球菌数明显减少者如编号010号患者眼底病变、神经病变及肾脏病变均好转。综上，天三奇长乐胶囊、洚糖奇冲剂、鹰嘴豆纳豆三种产品联合实用可增加肠道益生菌，减少肠道条件致病菌，有益于糖尿病患者血糖的控制和各种慢性并发症的恢复。
结论：
1.天三奇长乐胶囊、洚糖奇冲剂、鹰嘴豆纳豆联合服用是一种安全的治疗方式。
2.三种产品联合应用对空腹血糖的下降有明显的作用，并且提高能够糖化血红蛋白的达标率，对餐后血糖作用不明显。
3.三种产品联合应用能够提高甘油三酯及总胆固醇的达标率。
4.对糖尿病肾病患者有降低尿蛋白的作用，能够改善糖尿病肾病病情。
5.能够降低糖尿病患者糖尿病视网膜病变和周围神经病变的患病率，促进糖尿病视网膜病变和糖尿病周围神经病变好转。
6.三种产品联合应用可增加肠道益生菌（双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等）数量，减少条件致病菌（大肠埃希菌、肠球菌等）数量。
吉林天三奇天三奇药业有限公司
李盛学
吉林大学中日联谊医院
王清 蒋鸿阳 张研
2018年2月8日
